8月1日,中国生物制药2023年投资者日活动举行,中国生物制药董事会主席谢其润携高管及研发团队出席。
记者从交流现场获悉,公司在生物制剂、呼吸及创新贴剂三大平台布局获得重要推进,多款重磅产品已处于临床研发的中后期阶段,同时部分自主创新资产将开启国际化。
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投资者日上,泰德制药副总裁、研发负责人赵焰平介绍,公司已率先突破了消炎、镇痛等传统病症,布局在中枢神经、心血管、激素代谢等具有巨大传统给药痛点、技术难点的疾病领域。“目前,平台贴剂管线的15个项目,覆盖了老年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症,切实解决了患者服药困难,认知能力下降等问题。从上市同类第一的氟比洛芬贴剂,到自主研发利多卡因凝胶贴膏,泰德将在2027年建成国内最大的外用制剂产品管线。”
透皮是继口服、注射后的第三大给药途径,当前中国的贴剂市场巨大,但多以传统中药和化药贴膏仿制药为主。近年来,随着中国的老龄化加剧、集采政策的推进和新药研发的难度加大,高技术壁垒、高临床价值的制剂改良成为药企创新转型路径。
呼吸制剂方面,由于壁垒较高,特别是国内吸入制剂市场一度长期被外资药企垄断,市场以存量原研产品为主。中国生物制药首席战略官陈鹏亘介绍,中国生物制药与中国医学科学院、中日友好医院、华西医院共建全国呼吸重点实验室,探索first-in-class靶点,进行首创药物发现。近年来备受业内关注的ROCK2、P2X3、TSLP超前沿靶点均已布局,同时将利用软雾吸入技术平台,开发吸入式疫苗、吸入式抗生素等高潜力的新兴疗法。
有机构测算,全球的生物制剂市场规模2022年达到4800亿美元,中国生物制药在2010年开始布局生物药,共有16项创新药与14项生物类似药申报临床,高壁垒仿制药+生物类似药是公司确立的发展路线。
在本次投资者日上,正大天晴副总裁、研发负责人赵伟透露,当前,公司在全球排名前十的生物药靶点布局已经达到90%,8项生物类似药已完成首次上市申报,申请数量国内排名第二;9项产品进度国内前三,均为销售额超10亿的高潜力品种。
全球化布局是中国生物制药的特色。在投资者日上,谢其润介绍,公司已经建立起国内、国外两大创新研发基地,除了南京的正大天晴、北京的泰德制药外,公司通过子公司invoX收购了三个先进的技术平台——F-star双抗技术平台、pHion的mRNA递送平台和Softhale的软雾吸入平台,从而实现了全球多研发中心的战略布局。
“未来,将通过invoX实现自主创新资产的海外授权,将天晴、泰德的创新带出中国。”谢其润透露。
据悉,在自主研发加持下,目前中国生物制药已上市的创新药包括安罗替尼、新一代长效G-CSF艾贝格司亭α等。此外,PD-L1单抗TQB2450、ALK/c-Met/ROS1抑制剂TQB3101、ALK/c-Met抑制剂TQB3139等多款重磅产品已处于临床研发的中后期阶段,预计将在未来陆续获批。
中国生物制药近期公告,目前资金端充裕,为公司发展核心创新业务提供了有力的支撑。自年初以来,公司已累计回购股份近2.5亿港元,未来公司将审慎考虑市场机会和环境,适时开展回购。
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